总额1.89亿美元，总额制剂信达生物获葆元医药ROS1/NTRK抑制剂大中华区独家许可

2021-06-02 14:42 · lobu

Taletrectinib

2021年6月1日，亿美元信医药K抑信达生物与葆元医药共同宣布双方达成协议，达生大中独信达生物将与葆元医药在大中华区共同开发和商业化葆元医药的物获主要候选药物Taletrectinib。

根据协议条款，葆元信达生物将作为独家合作伙伴获Taletrectinib在大中华区与葆元医药共同开发和商业化的华区权利。葆元医药将继续负责中国大陆地区的总额制剂Taletrectinib的临床开发和注册报批，和大中华地区的亿美元信医药K抑临床生产和商业化生产。信达生物有权在香港、达生大中独澳门和台湾地区共同开发Taletrectinib和负责注册报批。物获

根据协议，葆元葆元医药将获得总额可达1.89亿美元的华区先期付款及开发费用资助和潜在里程碑付款，以及基于Taletrectinib在大中华区年度净销售额的总额制剂特许权使用费。

Taletrectinib是亿美元信医药K抑 一款下一代靶向ROS1和NTRK的酪氨酸激酶抑制剂，目前正在开展三项二期临床试验，达生大中独包括一项在中国开展的适应症为一线TKI初治和二线TKI 经治ROS1阳性非小细胞肺癌的二期临床试验, 一项在中国开展的适应症为NTRK阳性实体瘤的二期临床试验，和一项在全球开展的适应症为一线和二线ROS1阳性非小细胞肺癌的二期临床试验。

截至2021年1月15日，一项正在进行中Taletrectinib临床二期试验（TRUST）显示：在11个未经ROS1 TKI治疗的晚期ROS1阳性非小细胞肺癌患者中，研究者判断的ORR为100%; 同时Taletrectinib显示了良好的安全性。这些数据表明Taletrectinib有可能成为同类最优。更多关于Taletrectinib 一线（ROS1 TKI初治）和二线（ROS1 TKI 经治）治疗ROS1阳性非小细胞肺癌的数据将会在2021 ASCO会议上发表。

参考资料：

[1]信达生物官网